原发性帕金森病（PD）是中老年人最常见的神经退行性疾病，以黑质多巴胺能神经元变性缺失为病理特征。左旋多巴作为最有效的对症药物，可显著改善运动症状，但随着病程进展，多数患者逐渐出现“剂末现象”、“开-关”波动及异动症，且疗效反应性下降、药效维持时间缩短，治疗窗变窄。面对口服药物难以维持平稳血药浓度的困境，进展期患者亟需长效、稳定的新方案。为帮助这类患者突破治疗瓶颈，北京博仁医院正在开展相关临床研究，现面向社会公开招募受试者。

01 临床研究项目

尊敬的参与者朋友，您好：

北京博仁医院正在开展一项由绿叶嘉奥制药石家庄有限公司申办的1类新药“评价注射用罗替高汀微球（金悠平®）治疗进展期原发性帕金森病患者有效性和安全性的多中心、单臂、开放临床研究”。该药品已正式获得国家药品监督管理局批准上市（药品注册证书编号：2024S01280-2024S01283），并通过本院伦理委员会的批准。所有研究流程均遵循医学伦理规范，保障受试者的权益与安全。

02 主要入选标准

① 自愿签署知情同意书；

② 年龄≥30周岁，男女不限；

③ 患有原发性帕金森病，持续时间＞3年；

④ “开”期和“关”期Hoehn-Yahr分级均为2-4级；

⑤ 绝对“关”期平均时间≥2.5小时/天；

⑥ 基线前4周内使用至少200mg/天稳定剂量的左旋多巴，每天至少分2次使用；

⑦ 简明精神状态检查（MMSE）≥25分。

以上为主要的入选标准，您是否能够入选将由研究医生最终通过相关医学检查予以判定。

03 咨询/报名方式

如果您符合条件且有兴趣参与，请联系：

主要研究者：神经内科 毛薇

项目联系人：于铭宇 18301316744

专家简介